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溶出度测定在药物制剂研发与质量评价中的应用进展
郝利华,杨秀玉
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(中国兽医药品监察所)
摘要:
本文介绍了药物溶出度及溶出度试验的概念,着重阐述了溶出度在新药研发中处方筛选、工艺设计、剂型选择和生物利用度预测以及在药物质量控制和再评价方面的应用。
关键词:  溶出度 溶出曲线 质量控制 再评价
DOI:
投稿时间:2012-10-23修订日期:2013-01-22
基金项目:
The application progress of the dissolution in pharmaceutical preparation research and quality evaluation
(China Institute of Veterinary Drug Control)
Abstract:
This paper introduced drug dissolution and dissolution test, and emphatically elaborated the application of dissolution in new drug research, such as the prescription screening, process design, formulation selection, bioavailability prediction, and drug quality control and reassessment.
Key words:  dissolution  dissolution profile  quality control  reassessment

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